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    心脑血管类
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    晴尔

    名称:晴尔

    详细信息
    主要成份 奥扎格雷钠。
    性    状 本品为无色透明液体。
    【药理毒理】 本品为血栓烷A2(TXA2)合成酶抑制剂,能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2),促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2,从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。
    本品能改善脑血栓急性期的运动障碍,改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明,静脉给药能降低血浆TXB2水平,6-Keto-PGF1α/TXB2比值上升,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
    本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低,为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明,本品持续注入静脉,具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。
    急性毒性LD50(mg/kg):小鼠静注为1940(雄),1580(雌);口服为3800(雄),3600(雌);皮下为2450(雄),2100(雌)。大鼠静注为1150(雄),1300(雌);口服为5900(雄),5700(雌);皮下为2300(雄),2250(雌)。狗静注为733(雄)。
    亚急性、慢性毒性:静脉注射本品,大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外, 未见其他异常。最大耐受量大鼠125 mg/kg,狗10-12.5mg/kg。
    其他毒性:大鼠、兔生殖毒性试验结果,本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状,胚胎、胎仔死亡,胎仔发育抑制,新生仔死亡等现象。另外,在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加, 抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。
    以蛛网膜下腔出血术后患者为对象,在术后早期开始给予本品10~14天,在该药的高剂量组(每日400 mg)、低剂量组(每日80 mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外,高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。
    功能主治 用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍,及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。
    用法用量 (1)治疗急性血栓性脑梗塞及其所伴随的运动障碍
    每次80mg,溶于250ml电解质溶液中,每日1-2次,缓慢静脉滴注,2周一疗程。
    (2)改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状
    每次80mg,溶于250ml电解质溶液中,每日1次,可24小时连续进行静脉滴注,最好在蛛网膜下腔出血手术后尽早开始用药,2周一疗程。
    另外,可根据年龄、症状适当增减用量。
    注意事项 本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用,必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或有可能妊娠妇女慎用。
    【儿童用药】 儿童慎用。
    【药物相互作用】 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。
    不良反应 血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。
    肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。
    消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降,发现时减量或终止给药。
    其他:偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。
    严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
    禁   忌 1、对本品过敏者;
    2、脑出血或脑梗塞并出血者;
    3、有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐;
    4、有血液病或有出血倾向者;
    5、严重高血压,收缩压超过26.6kpa(即200毫米汞柱)以上者6、孕妇或有可能妊娠妇女慎用。儿童慎用。
    规   格 ①2 ml:40mg(以C13H11N2O2Na计);
    ②4 ml:80mg(以C13H11N2O2Na计)。
    贮   藏 遮光,密闭保存。
    包   装 安瓿装;①2 ml×10支/盒; ②4ml×6支/盒。
    有 效 期 18个月
    批准文号 ①国药准字H20000216(2ml:40mg);
    ②国药准字H20040608(4ml:80mg)
     
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